Обращение с медицинскими отходами – одна из самых строго регулируемых сфер деятельности клиники. Ошибки в классификации, хранении или учете ведут не только к штрафам, но и к угрозе санитарно-эпидемиологической безопасности.
В 2025-2026 годах законодательство об обращении с медицинскими отходами существенно изменилось. С 1 июля 2025 года отходы класса «А» передаются региональным операторам ТКО. С 1 сентября 2026 года применяются новые требования к обращению с отходами классов «Б», «В» и «Г», а также действуют два ключевых постановления Правительства РФ:
- Постановление Правительства РФ № 506 от 30.04.2026 – новый порядок транспортирования и обезвреживания отходов классов «Б», «В» и части отходов класса «Г»
- Постановление Правительства РФ № 624 от 29.05.2026 – Правила учета медицинских отходов, включая состав сведений, передаваемых в Роспотребнадзор.
- Важно: отдельные изменения СанПиН 2.1.3684-21 по медицинским отходам, которые обсуждались в проектах с предполагаемой датой вступления в силу 1 сентября 2026 года, по состоянию на 10 сентября 2026 года не утверждены..
Разберем, что изменилось, какие классы отходов существуют и как правильно организовать учет.
Классификация медицинских отходов
В соответствии со статьей 49 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», медицинские отходы делятся на пять классов в зависимости от степени опасности.
|
Класс |
Название |
Характеристика |
Примеры |
|
А |
Эпидемиологически безопасные |
Отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам (ТКО) |
Бумага, мебель, пищевые отходы, смет с территории |
|
Б |
Эпидемиологически опасные |
Инфицирование (возможность инфицирования) микроорганизмами III-IV групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями |
Использованные шприцы, перевязочный материал и другие отходы, загрязненные кровью или иными биологическими жидкостями |
|
В |
Чрезвычайно эпидемиологически опасные |
Инфицирование (возможность инфицирования) микроорганизмами I-II групп патогенности |
Отходы лабораторий и подразделений при работе с возбудителями I-II групп патогенности |
|
Г |
Токсикологически опасные |
Отходы, содержащие токсичные вещества |
Не подлежащие использованию лекарственные средства (в том числе цитостатики), ртутьсодержащие приборы и другие токсикологически опасные отходы |
|
Д |
Радиоактивные |
Отходы, содержащие радионуклиды |
Материалы из отделений радиотерапии, радионуклидной диагностики |
Новая редакция закона уточняет: отходы производства медицинских изделий (например, бракованные партии перчаток или шприцев на заводе) не относятся к медицинским отходам. Их обращение регулируется общим законодательством об отходах производства и потребления.
Что изменилось с 1 июля 2025 года
С 1 июля 2025 года вступил в силу Федеральный закон № 306-ФЗ от 08.08.2024, который кардинально изменил систему обращения с медицинскими отходами.
Отходы класса «А» передаются региональным операторам ТКО. Медицинские отходы класса «А» приравнены к твердым коммунальным отходам. Это означает:
- клиника обязана заключить договор с региональным оператором по обращению с ТКО;
- плата за вывоз отходов класса «А» рассчитывается по тарифам для ТКО;
- если клиника использует или создает собственное место (площадку) накопления ТКО, необходимо проверить, что оно учтено в муниципальном реестре мест накопления ТКО.
Появились специализированные операторы. Для отходов разных классов определены разные операторы:
- Класс «А» – региональные операторы ТКО;
- Классы «Б», «В» и «Г» (за исключением отдельных отходов класса «Г») – транспортирование и обезвреживание выполняют лица, соответствующие требованиям статьи 22.1 Федерального закона № 52-ФЗ; сведения о таких исполнителях размещаются на официальном сайте уполномоченного органа субъекта РФ;
- Класс «Г» по перечню (особо опасные токсичные отходы) – Федеральный оператор по обращению с отходами I и II классов (ФГУП «ФЭО»);
- Класс «Д» – Национальный оператор по обращению с радиоактивными отходами;
Что изменилось с 1 сентября 2026 года
С 1 сентября 2026 года применяются новые положения статьи 22.1 Федерального закона № 52-ФЗ, а также постановления Правительства РФ № 506 и № 624, регулирующие транспортирование, обезвреживание и учет медицинских отходов.
Новый порядок транспортирования и обезвреживания (Постановление Правительства РФ № 506 от 30.04.2026)
Правительство РФ утвердило специальный порядок оказания услуг по транспортированию и обезвреживанию отходов классов «Б», «В» и части отходов класса «Г». Требования действуют с 1 сентября 2026 года до 1 сентября 2032 года.
Транспортирование и обезвреживание медицинских отходов по этим правилам осуществляются на основании договора между заказчиком и исполнителем. До начала транспортирования исполнитель обязан предоставить заказчику перечень ответственных лиц и перечень транспортных средств с указанием марок и государственных регистрационных номеров.
Что должна проверить клиника до начала работы с исполнителем: исполнитель обязан передать заказчику информацию:
- о сотрудниках, ответственных за транспортирование;
- о транспортных средствах, которые будут использоваться (марка и государственный номер каждого автомобиля).
Какие документы должна оформить клиника при передаче отходов: при передаче отходов медицинская организация обязана предоставить исполнителю документ, подтверждающий обеззараживание отходов. В документе необходимо указать:
- класс медицинских отходов;
- массу и (или) объем отходов.
Документ об обеззараживании с указанием класса, массы и (или) объема отходов является обязательным при их передаче исполнителю.
Что проверяют при вывозе отходов: сотрудники исполнителя обязаны проверить отходы непосредственно при передаче. Контролируются:
- наличие маркировки;
- целостность упаковки;
- состояние контейнеров и пакетов.
Если обнаружены нарушения, оформляется специальный акт, а вывоз отходов переносится до устранения недостатков.
Передавать медицинские отходы лицам, не включенным исполнителем в перечень ответственных за транспортирование, запрещено.
Также новые правила обязывают проводить измерение массы или объема отходов в присутствии представителя заказчика. После этого оформляется документ о передаче отходов исполнителю. Для медицинских организаций это означает необходимость участия сотрудников клиники в процессе передачи и фиксации данных.
Что действует для компаний, которые обезвреживают отходы: если исполнитель не только перевозит отходы, но и занимается их обезвреживанием, он обязан предоставить заказчику отдельный акт. Срок передачи документа – не позднее 30 календарных дней после окончания месяца, в котором отходы были вывезены. В акте должны содержаться сведения:
- о классе отходов;
- о массе и (или) объеме.
Новые правила учета медицинских отходов (Постановление Правительства РФ № 624 от 29.05.2026)
С 1 сентября 2026 года действуют Правила учета медицинских отходов, утвержденные постановлением Правительства РФ № 624 от 29.05.2026. Документ действует до 1 сентября 2032 года.
Кто обязан вести учет: лица, обязанные в соответствии с пунктом 10 статьи 22.1 Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» осуществлять учет медицинских отходов.
Что учитывается: количество накопленных, обеззараженных, транспортируемых от места образования к объектам обеззараживания и (или) обезвреживания, а также обезвреженных медицинских отходов до их последующей передачи.
Учет по классам:
- Отходы класса «А» после передачи региональному оператору ТКО учитываются по Федеральному закону «Об отходах производства и потребления»
- Отходы класса «Г», подобные по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам, после передачи федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности учитываются по тому же закону
- Отходы класса «Д» после передачи национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами учитываются по закону «Об обращении с радиоактивными отходами»
Единица учета – масса в тоннах. Отчетный период – календарный год.
Состав сведений, подлежащих передаче:
- класс медицинских отходов;
- количество отходов на начало календарного года;
- количество образованных отходов за отчетный период;
- количество отходов, принятых от других хозяйствующих субъектов (для лиц, осуществляющих обеззараживание);
- количество обезвреженных (обеззараженных) отходов;
- количество переданных для последующего обращения;
- количество отходов класса «А», переданных региональному оператору ТКО;
- количество отходов класса «Г», переданных федеральному оператору;
- количество отходов класса «Д», переданных национальному оператору;
- остаток отходов на конец отчетного периода.
Способы учета массы:
- Расчетный способ: определение количества и объема контейнеров и (или) бункеров в показателях объема с учетом графика опорожнения емкостей, а также средней плотности медицинских отходов по формуле: M = V × ρ (масса = объем × плотность)
- Фактический способ: непосредственное измерение массы медицинских отходов с помощью средств измерения.
Сведения о массе медицинских отходов по каждому классу передаются в Роспотребнадзор путем заполнения формы федерального статистического наблюдения. По действующей форме № 2-Медотходы (приказ Росстата № 993) срок представления – 1 февраля года, следующего за отчетным.
СанПиН 2.1.3684-21: что действует на 10 сентября 2026 года
Отдельные изменения СанПиН 2.1.3684-21 по медицинским отходам, которые публиковались как проекты и планировались к введению с 1 сентября 2026 года, по состоянию на 10 сентября 2026 года не утверждены. Поэтому их нельзя описывать как вступившие в силу требования.
Классификация БМКП и живых вакцин не менялась. В действующей редакции пункта 157 СанПиН отходы от производства и хранения биомедицинских клеточных продуктов, а также живые вакцины, непригодные к использованию, перечислены в составе класса «В». Токсикологически опасные отходы, образующиеся при производстве и хранении БМКП, относятся к классу «Г». Поэтому относить все такие отходы к классу «Б» некорректно. Указанное в проектах отнесение отходов лабораторий, работающих с возбудителями туберкулеза, к классу «В» также не вступило в силу.
Отходы класса «Г» обеззараживаются в случаях, предусмотренных санитарными правилами. Например, отходы цитостатиков и генотоксических препаратов подлежат дезактивации на месте их образования.
Ежедневная дезинфекция многоразовых емкостей. По действующей редакции СанПиН многоразовые емкости для сбора медицинских отходов класса «Б» внутри организации необходимо дезинфицировать ежедневно.
Схема обращения с отходами. Клиника обязана утвердить схему обращения с медицинскими отходами, в которой необходимо прописать:
- объем и состав отходов по классам;
- порядок действий персонала при авариях;
- потребность в расходных материалах и таре с учетом смены пакетов один раз в смену, но не реже одного раза в 8 часов;
- требования к хранению: необеззараженные отходы классов «Б» и «В» при хранении более 24 часов размещаются в холодильном оборудовании; СанПиН устанавливает предельные сроки такого хранения.
Транспортировка. Транспортные средства и многоразовые контейнеры для отходов классов «Б» и «В» подлежат дезинфекции после каждого опорожнения, а транспорт, занятый их перевозкой, – после каждой перевозки. Использовать такой транспорт для других целей нельзя.
Требования к персоналу. К работе с медицинскими отходами не допускаются лица, не прошедшие предварительный инструктаж. Стирать специальную одежду на дому запрещено. При уколе или порезе необходимо провести экстренную профилактику, сделать запись в журнале учета и оформить акт о травме.
Обязательное обеззараживание отходов классов «Б» и «В». С 1 сентября 2026 года статья 22.1 Федерального закона № 52-ФЗ прямо закрепляет обязательное обеззараживание отходов классов «Б» и «В». При этом обеззараживание не меняет первоначальный класс отхода.
Форма 2-Медотходы: кто и когда сдает
Ежегодно организации, образующие медицинские отходы, сдают отчет по форме № 2-Медотходы «Сведения об обращении с медицинскими отходами».
Кто сдает:
- Юридические лица и ИП, осуществляющие медицинскую и фармацевтическую деятельность;
- Производители лекарств и медицинских изделий;
- Организации, работающие с возбудителями инфекций;
- Производители биомедицинских клеточных продуктов.
Освобождены от сдачи формы субъекты малого и среднего предпринимательства, у которых в отчетном году образовались только отходы класса «А» массой менее 100 кг.
Что указывается в отчете:
- масса образованных отходов по каждому классу (в тоннах);
- масса обеззараженных отходов;
- масса переданных сторонним организациям;
- остатки на конец года.
Срок сдачи: ежегодно 1 февраля года, следующего за отчетным. За 2026 год форму необходимо представить 1 февраля 2027 года.
Куда сдавать: в территориальное управление Роспотребнадзора по месту нахождения организации.
Что клинике проверить после 1 сентября 2026 года
После 1 сентября 2026 года медицинским организациям важно проверить, что новые требования уже встроены в рабочие процессы:
- Проверить действующий договор на транспортирование и (или) обезвреживание отходов и сведения об исполнителе.
- Уточнить перечень лиц, ответственных за транспортирование, а также марки и государственные регистрационные номера транспортных средств.
- Проверить внутренний порядок передачи отходов: обеспечить присутствие представителя клиники при взвешивании и (или) измерении и оформление документа о передаче.
- Проверить документы об обеззараживании: при передаче отходов исполнителю в них должны быть указаны класс, масса и (или) объем отходов.
- Провести инструктаж сотрудников по действующим требованиям и порядку действий.
- Настроить учет по массе в соответствии с постановлением № 624 – расчетным или фактическим способом.
Роль автоматизации в учете медотходов
Ведение учета вручную – трудоемкий процесс с высоким риском ошибок. В зависимости от используемой системы и состава доработок автоматизация может помочь фиксировать массу или объем отходов по классам, хранить сведения об обеззараживании и передаче исполнителю, вести внутренние журналы и собирать данные для отчетности.
В базовой поставке БИТ.Управление медицинским центром отдельного готового модуля учета медицинских отходов нет. При необходимости систему можно доработать под процессы клиники или дополнить отдельным модулем/интеграцией. Состав автоматизации определяется после анализа требований к учету.
Ответственность за нарушения
Нарушение требований к обращению с медицинскими отходами может повлечь административную ответственность. Конкретная статья КоАП РФ и размер санкции зависят от характера нарушения и обстоятельств дела.
- Например, за нарушение действующих санитарных правил по части 1 статьи 6.3 КоАП РФ предусмотрено предупреждение или штраф: для должностных лиц – от 500 до 1 000 ₽; для ИП – от 500 до 1 000 ₽ либо административное приостановление деятельности до 90 суток;
- для юридических лиц – от 10 000 до 20 000 ₽ либо административное приостановление деятельности до 90 суток. При иных составах правонарушений и последствиях санкции могут быть выше.
При наличии признаков состава преступления и предусмотренных законом последствий возможна уголовная ответственность, в том числе по статье 247 УК РФ.
С 1 сентября 2026 года клиникам также важно соблюдать действующие требования к договорам, документальному оформлению передачи отходов и учету по массе: их нарушение может стать основанием для предписаний и привлечения к ответственности в зависимости от состава нарушения.
